El arsenal de medicamentos en España cerró el año 2022 con la comercialización de 32 nuevos principios activos. Han sido cuatro menos que en 2021 y vienen con innovaciones farmacológicas.

De entre las incorporaciones, 14 fármacos están dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune. Además, con la pandemia por la COVID-19 se han comercializado 5 nuevos medicamentos dentro del grupo de antiinfecciosos.

En 2022 se comercializaron 1.144 nuevas presentaciones – tanto de nuevos principios activos como existentes–, pero se dieron de baja 1.892. Estas son algunas de las conclusiones del informe anual publicado en la revista científica “Panorama Actual del Medicamento”, que edita el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.

Prevenir

En cuanto al grado de innovación terapéutica, se ha destacado la comercialización de la primera opción para el tratamiento por vía oral de la COVID-19 leve-moderada (Paxlovid®). Ofrece una ventana de oportunidad importante para prevenir casos graves, hospitalizaciones y muertes por la enfermedad.

Adicionalmente se ha comercializado lumasirán, un nuevo ARN pequeño de interferencia autorizado por vía subcutánea en pacientes con hiperoxaluria primaria de tipo 1 (HP-1). Representa el primer tratamiento dirigido frente a la fisiopatología específica de la enfermedad.

Medicamentos monocomponente

Por último, se comercializado cabotegravir, el primer antirretroviral incluido en un medicamento inyectable. Presenta una posología muy ventajosa en comparación con otros tratamientos estándar y podría tener gran potencial en la profilaxis pre-exposición.

En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos comercializados en 2022, el 83 % de estos fueron monocomponente, un 14 % contenían dos principios activos y el restante 3 % eran medicamentos multicomponente. Así pues, se mantiene la tendencia hacia los medicamentos monocomponente. Estos suponen el 80 % de los nuevos medicamentos comercializados en los últimos 10 años.

Evolución

En los últimos 10 años se aprecia una cierta estabilización en la incorporación de nuevos principios activos en el mercado español, que fue solo interrumpida en el año 2020 por la emergencia sanitaria mundial ocasionada por la COVID-19. Entonces se produjo la menor comercialización de principios activos nuevos desde que se tienen registros en PAM, pero que se recuperó notablemente en 2021.

Desde el año 1977, en que apareció por vez primera Panorama Actual del Medicamento, se han incorporado un total de 1.277 nuevos principios activos al mercado farmacéutico español, con independencia de su clasificación terapéutica.