MSD y Ridgeback Biotherapeutics han anunciado este viernes los datos de seis estudios preclínicos que demuestran que molnupiravir, un medicamento antiviral oral contra la COVID-19 en investigación, es activo ‘in vitro’ frente a la variante ómicron.

“Estos hallazgos de múltiples estudios ‘in vitro’ independientes que muestran de manera consistente que molnupiravir tiene una actividad antiviral frente a ómicron, la variante principal que circula a nivel mundial, brindan confianza adicional en el potencial de molnupiravir como una opción de tratamiento importante para ciertos adultos con COVID-19 leve a moderado que tienen alto riesgo de progresar a una enfermedad grave. Estamos agradecidos con estos investigadores por estos importantes conocimientos y con nuestros propios colegas que están trabajando con las autoridades regulatorias mundiales para garantizar que el molnupiravir sea ampliamente accesible para los pacientes apropiados”, ha comentado el presidente de MSD Research Laboratories, Dean Y. Li.

Los estudios ‘in vitro’ fueron realizados de forma independiente por investigadores de instituciones de seis países, incluidos Bélgica, República Checa, Alemania, Polonia, Países Bajos y Estados Unidos.

Los estudios utilizaron ensayos celulares para evaluar la actividad antiviral de molnupiravir y de otros antivirales frente a la COVID-19 contra variantes preocupantes del SARS-CoV-2, incluida ómicron. Molnupiravir aún no se ha estudiado frente a ómicron en estudios clínicos.

“Basándonos en su mecanismo de acción, junto con estos nuevos hallazgos que demuestran la actividad ‘in vitro’ en múltiples variantes, incluido ómicron, anticipamos que molnupiravir seguirá siendo activo frente a las variantes preocupantes y será una herramienta importante en la lucha contra COVID-19. Estamos agradecidos por los esfuerzos de los investigadores y esperamos continuar nuestro trabajo para ayudar a abordar la pandemia”, ha resaltado la directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, Wendy Holman.

Autorizado en más de diez países

MSD está desarrollando molnupiravir en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics y su uso ha sido autorizado en más de 10 países, incluidos Estados Unidos, Reino Unido y Japón.

En noviembre de 2021, molnupiravir recibió la opinión científica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para su uso previo a su autorización de comercialización. Esto implica que los estados miembros de la Unión Europea pueden utilizar esa opinión científica para tomar decisiones nacionales sobre el uso de molnupiravir antes de la autorización formal de comercialización.

Siguiendo estas recomendaciones de la EMA, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) otorgó a molnupiravir una Autorización Temporal de Uso el 28 de diciembre de 2021. Así, desde esa fecha, molnupiravir está disponible en España a través de los Servicios de Farmacia Hospitalaria mediante la aplicación de prescripción de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.