La Estrategia Farmacéutica de la UE ha sido aprobada este martes por la Comisión de Salud Pública, Medio Ambiente y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo con una amplia mayoría, con 62 votos a favor, 8 en contra y 8 abstenciones.

Ha sido aprobada tras la presentación del informe, el pasado mes de mayo, por la portavoz del Partido Popular en el Parlamento Europeo, Dolors Montserrat, y una vez negociada con los diferentes grupos.

La exministra de Sanidad considera que la Estrategia persigue “reforzar la posición de la UE como líder mundial en salud y fortalecer la política farmacéutica europea para que sea resistente a futuras crisis”, y espera que se apruebe a finales de noviembre en el Pleno del Parlamento Europeo.

Cuatro prioridades

El informe se centra en cuatro prioridades:

• Poner al paciente en el centro mejorando el acceso a medicamentos en todos los países miembros.
• Fomentar la investigación e innovación, especialmente para necesidades no cubiertas como enfermedades raras, cáncer infantil y resistencias antimicrobianas.
• Avanzar hacia sistemas sanitarios nacionales sostenibles.
• Mejorar la competitividad de la industria farmacéutica europea.

Medicamentos asequibles

La estrategia pone el acento en la necesidad de conseguir medicamentos asequibles e innovadores, pues es “inadmisible” que los medicamentos aprobados por la EMA tengan una disponibilidad que oscila “entre el 7 por ciento y el 90 por ciento según el país”, afirma Montserrat. También, que “el 95 por ciento de las 7000 enfermedades raras todavía no tienen ninguna opción de tratamiento. Más de 30 millones de pacientes nos piden una respuesta”, apunta.

Colaboración

Para conseguirlo, la portavoz y exministra de Sanidad explica que “debemos fortalecer la colaboración público-privada con la industria farmacéutica, con un sistema de incentivos eficaz y una regulación armonizada centrada en la seguridad”.

Así, la estrategia tiene como objetivo apoyar a la industria farmacéutica con un marco normativo estable, flexible y ágil, para lo que hay reducir la burocracia y alinear los tiempos de los procedimientos entre la Agencia Europea del Medicamento y las agencias nacionales.

Al mismo tiempo, la estrategia establece la necesidad de invertir más en investigación y aumentar la capacidad de producción de la UE, estimulando una industria competitiva que invierta en innovación, en cadenas de suministros resilientes y en empleo de calidad, algo a lo que han de contribuir los fondos de recuperación Next Generation.

En este sentido, la estrategia pide apostar por los medicamentos “made in Europe”, ya que la pandemia nos ha mostrado la creciente amenaza de escasez de medicamentos esenciales, que por lo general no se producen en Europa debido a su bajo precio. Esto provoca falta de acceso y tensiones en los sistemas nacionales de salud que pueden evitarse estimulando la producción europea.

Además, la estrategia busca promover una mayor contratación pública europea conjunta, como se ha hecho para las vacunas contra la Covid-19, y procedimientos de contratación innovadores que atiendan a criterios como la entrega a tiempo o la seguridad en el suministro.

Asimismo, el informe propone medidas para apoyar una mayor presencia de medicamentos genéricos y biosimilares en el mercado, ya que también contribuyen a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.

Antimicrobianos

Otro de los retos que aborda el informe es la lucha contra las resistencias a los antibióticos, que causa la muerte de 33.000 personas en Europa cada año. Para ello, el informe considera “imperativo” una guía terapéutica común para los antimicrobianos” y también “campañas de comunicación coordinadas a través de un calendario único”, ya que las resistencias a los antibióticos suponen una de las principales amenazas de salud pública a la que nos enfrentamos.

En cuanto al impacto medioambiental, la portavoz ha señalado también que “la industria farmacéutica tiene que ser respetuosa con el medio ambiente y el clima a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento” y “ha pedido que se refuerce la inspección y la auditoría a lo largo de la cadena de producción y que se garantice unos elevados niveles de calidad y sostenibilidad medioambiental de los principios activos en los importados de terceros países”.

Una vez aprobada por la Comisión de Salud Pública, Medio Ambiente y Seguridad Alimentaria, está previsto que la estrategia se apruebe en el Pleno del Parlamento Europeo a finales de noviembre, por lo que la Comisión Europea podría tener en cuenta el informe en la revisión de la legislación europea a partir de 2022.